I. การเตรียมการตรวจสอบล่วงหน้า-
1. ชี้แจงมาตรฐานตามสัญญา ข้อมูลจำเพาะ และ AQL (Critical AQL=0.0/0.1, Major AQL=1.5/2.5, Minor AQL=4.0)
2. เตรียมเครื่องมือที่สอบเทียบแล้ว: คาลิปเปอร์แบบดิจิทัล, แท่นทดสอบการตก, เครื่องสแกนภายในช่องปาก, เครื่องทดสอบการส่งผ่าน (400-700 นาโนเมตร) ฯลฯ
3. การสุ่มตัวอย่างโดย AQL; เลือกตัวอย่างจากกล่องต่างๆ และบันทึกรายละเอียด
4. สภาพแวดล้อมการตรวจสอบ: สะอาด 23 ± 2 องศา 50 ± 5% RH ไฟส่องสว่าง ≥500lux ไม่มีแสงแดดโดยตรง
ครั้งที่สอง เช็คขนาด
1. ตรวจสอบตัวอย่าง 10 ตัวอย่าง (ทั้งหมดถ้า<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).
2. คุณสมบัติ: ทุกมิติตรงตามข้อกำหนด ไม่มีการบิดเบี้ยวหรือความหนาไม่สม่ำเสมอ
3. การจัดการข้อบกพร่อง: -ตรวจสอบปริมาณเป็นสองเท่าหากไม่ผ่านเกณฑ์ ชุดไม่มีคุณสมบัติหากปัญหายังคงมีอยู่
III. การทดสอบการตกของกล่อง
1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20 กก.:46 ซม.) 6 ตำแหน่ง (บน/ล่าง/หน้า/หลัง/ซ้าย/ขวา)
2. การทดสอบหลัง-: ตรวจสอบกล่อง (ไม่มีการยุบ/ร้าว) บรรจุภัณฑ์ภายใน (ไม่บุบสลาย) ปลอก (ไม่มีความเสียหาย/การปนเปื้อน)
3. การจัดการข้อบกพร่อง: -ทดสอบกล่องเพิ่มอีก 3 กล่องหากไม่ผ่านเกณฑ์ ต้องมีการบรรจุภัณฑ์/เปลี่ยนใหม่-หากยังเกิดปัญหาอยู่
IV. ทดสอบการสแกน
1. ทดสอบตัวอย่างที่มีคุณสมบัติเหมาะสม 5 ตัวอย่าง: ปลอกสวมบนเครื่องสแกน, สแกนแบบจำลองทันตกรรมมาตรฐาน 3 ครั้งต่อตัวอย่าง; เปรียบเทียบกับภาพมาตรฐาน
2. คุณสมบัติ: การสแกนที่ราบรื่น ภาพที่ชัดเจน (ไม่มีการบิดเบือน/ความพร่ามัว) ข้อผิดพลาดด้านความแม่นยำ ≤±0.05 มม. แขนไม่มีการลื่นไถล
3. การจัดการข้อบกพร่อง: ทดสอบ-ตัวอย่างที่ไม่ผ่านการรับรองซ้ำสองครั้ง ขยายการสุ่มตัวอย่างหากมีมากกว่า 1 รายการที่ไม่มีเงื่อนไข แบตช์ไม่มีคุณสมบัติหากเกิน AQL
V. การทดสอบการติดตั้ง
1. ทดสอบตัวอย่างที่มีคุณสมบัติเหมาะสม 10 ตัวอย่าง: ปลอก/ถอดออกอย่างราบรื่น พอดี (ไม่มีรอยหลวม/รอยยับ) ส่วนสำคัญของสแกนเนอร์ครอบคลุมทั้งหมด ไม่มีสารตกค้าง/การฉีกขาด
2. การจัดการข้อบกพร่อง: -ตรวจสอบปริมาณเป็นสองเท่าหากไม่ผ่านเกณฑ์ ชุดไม่มีคุณสมบัติหากปัญหายังคงมีอยู่
วี. การตรวจสอบการส่งผ่าน
1. ทดสอบตัวอย่างที่ผ่านการรับรอง 5 ตัวอย่าง: เครื่องทดสอบการส่งผ่าน (400-700 นาโนเมตร), 3 คะแนนต่อตัวอย่าง, เฉลี่ย ≥90%, จุดต่าง ≤5%
2. การจัดการข้อบกพร่อง: ทดสอบ-ตัวอย่างที่ไม่ผ่านการรับรองซ้ำสองครั้ง ขยายการสุ่มตัวอย่างหากมีมากกว่า 1 รายการที่ไม่มีเงื่อนไข แบตช์ไม่มีคุณสมบัติหากเกิน AQL
ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว สรุปการตรวจสอบขั้นสุดท้าย
1. สรุปผลการตรวจสอบ ชุดที่ผ่านการรับรองหากรายการทั้งหมดตรงตามข้อกำหนด ไม่เช่นนั้นให้ดำเนินการซ้ำ/เปลี่ยน/ปฏิเสธ
2. กรอกและยื่นแบบฟอร์มบันทึกการตรวจสอบ